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国内HPV疫苗行业好消息不断 市场空间加速扩张

2022-06-06 17:21:31来源:制药网

HPV疫苗是宫颈癌疫苗的简称,主要用来预防女性宫颈癌。研究发现99.7%的宫颈癌都是因感染人乳头瘤病毒(HPV)造成的,当前有超过100种已知类型的HPV病毒,其中至少有14种基因型(即高危型)被认为可以导致宫颈癌。

有数据显示,HPV疫苗的潜在市场规模足有千亿。国内此前已有4款HPV疫苗上市,分别是默沙东的4价和9价疫苗、GSK的2价疫苗,以及万泰生物的2价疫苗(商品名:馨可宁)。据悉,2020年馨可宁在中国境内的销售额约为人民币6.93亿元。2021年,GSK的二价疫苗销售额为1.38亿美元,默沙东的四价、九价疫苗(Gardasil/Gardasil 9)销售额则高达56.73亿美元,同比增长44%。

目前,国内HPV疫苗市场整体处于扩张状态,入局的企业正在不断增多,好消息也正不断传出。如此前,GSK HPV疫苗两剂次接种程序就已在华获批、默沙东针对9-14岁中国女孩以启动九价HPV疫苗III期临床研究、国药中生11价HPV疫苗在中国启动3期临床……

值得一提的是,近期,沃森生物公布了二价HPV疫苗头批产品获得批签发证明的公告,这也意味着第二款国产HPV疫苗的正式上市销售。据了解,沃森生物是一家专业从事人用疫苗等生物技术药集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业。早在2020年6月16日,沃森生物就公告称,公司控股子公司上海泽润自主研发的“重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗(酵母)”已提交新药生产申请,并于6月15日获国家药监局受理。

在今年3月,药监局网站显示,沃森生物子公司的重组人乳头瘤病毒二价(16/18型)疫苗(酵母)上市申请(受理号:CXSS2000024、CXSS2000025,预灌封注射器和西林瓶两个剂型)已进入“行政审批”阶段。

目前,宫颈癌疫苗可分为二价、四价和九价等。其中,二价疫苗性价比较高,在政府采购中占比较高。如5月25日,南京市二价HPV政府采购结果公示,沃森的二价HPV疫苗“沃泽惠”报价246元/支,低于其正常市场价329元/支,拿走了70%的订单量,同期参与的万泰生物虽然也做出了十送三的优惠,但维持了其一贯的市场价,仅拿下了30%的订单量。

对此,业内认为,更低的价格,更充足的产量,将使沃森给国内外HPV二价疫苗市场带来更多可能。据悉,早前沃森生物就曾表示,将把二价HPV疫苗年产能扩充至3000万支。未来,还将分配一半以上HPV二价疫苗产能,以可支付的价格供应全球疫苗免疫联盟(GAVI)市场,全力支持能够惠及全球8400万9-14岁女性的GAVI5.0战略计划。

值得注意的是,面对HPV疫苗供不应求的难题,相关公司都将发力进一步释放产能。同时,众多公司也将加速在HPV疫苗方面的布局,来进一步提升疫苗接种渗透率。西部证券研报显示,万泰生物、上海博唯生物、瑞科生物、康乐卫士研发的九价HPV疫苗目前就已均处于Ⅲ期临床试验阶段。国药集团中国生物研究院和成都生物制品研究所联合研发的11价HPV疫苗的Ⅲ期临床试验日前召开线上启动会……

业内预计,随着国产越来越多HPV疫苗临床研发进入后期阶段,相关公司产能建设同步推进,未来HPV疫苗的渗透率有望快速提升,带动存量市场空间加速扩张。

关键词: 疫苗 行业

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